机器人大讲堂获悉，近日，骨圣元化机器人（深圳）有限公司（下称“骨圣元化”）锟铻®全骨科手术机器人辅助髋关节适应症，经国家药品监督管理局批准上市，成为首个国产髋膝一体机骨科手术机器人系统！

这意味着骨圣元化锟铻®全骨科手术机器人临床应用时，只需要更换末端工具就可以实现辅助膝关节和髋关节手术的切换。

这是骨圣元化自去年8月份成为工信部、药监局共同组织的国家级“人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位”以来获得的首张注册证，标志着骨圣元化第一阶段的创新任务顺利完成。

锟铻®全骨科手术机器人辅助髋关节适应症获批

骨圣元化锟铻®全骨科手术机器人新获批的髋关节适应症，其有效性和安全性经过了多家临床中心共166例手术的平行对照临床试验验证，试验结果充分证明了锟铻®全骨科手术机器人可以辅助医生实现更精准的假体植入，同时又提高了手术安全性。

骨圣元化锟铻®全骨科手术机器人具有术中磨骨置杯自动对齐、安全边界保护、术后评估置杯效果等功能，术中可以最大限度保证手术的安全有效。

分割建模 自动规划

导航辅助股骨颈截骨

高效配准

磨骨进程数字化可视化

边界保护 安全磨骨

置杯进程数字化可视化

术后评估置杯效果

骨圣元化此次拿证后，其锟铻®全骨科手术机器人一台设备将可以辅助完成髋关节和膝关节两个适应症手术，真正成为首个国产自主研发的髋膝关节置换机器人一体机（注册名：关节置换手术导航定位系统，注册证号：国械注准20223010510）。

骨圣元化自主研发的锟铻®全骨科手术机器人系统致力于辅助医生完成全膝关节置换、全髋关节置换、单髁膝关节置换、脊柱和创伤等多种骨科手术，打破了国外技术垄断，拥有自主研发的导航方案、软件系统及核心零部件。