2026年7月，Science Corporation的视网膜芯片正式获得欧盟CE认证——当Neuralink还在为人体试验的安全性问题进行多轮论证时，这家由前联合创始人创立的公司已抢先完成商业化“撞线”，首批商业植入即将在德国开展。几乎同期，中国首款植入式脑机接口产品获批上市，从深部脑刺激电极到百通道皮层植入物，多条技术路线正同时逼近临床转化的临界点。

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硅谷逻辑对医学难题的降维

Science Corp做对了一件事：把一个动辄与“永生”“意识上传”捆绑的宏大命题，还原成一个具体的医疗器械问题。其Prima视网膜芯片仅2×2毫米，无需电池或导线，通过一副智能眼镜以近红外光供能。发表在《新英格兰医学杂志》的临床数据显示，38例晚期干性黄斑变性患者中，84%恢复了阅读字母和数字的能力。

创始人Max Hodak的判断值得注意：不把大脑理解透了再动手，而是沿既有的生物信号通路做工程化替代——视神经还在，就把芯片植入视网膜下；视觉皮层还在，就用光电信号绕过坏死的光感受器。正如Hodak在访谈中所说，如果把大脑看作一台计算机，很多问题通过工程手段比传统药物开发更易求解。

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中国路径：两条腿同时进场

与Science Corp从单一产品切入的策略不同，中国在非侵入式康复设备与侵入式植入物两端同步推进。

2025年9月，博睿康医疗与清华大学联合研发的植入式脑机接口系统，成为全球首款获批上市的植入式脑机接口医疗器械——针对高位脊髓损伤患者，通过在颅骨内植入硬币大小的装置，实时解码运动意图并驱动气动手套完成抓握。首都医科大学宣武医院数据显示，部分患者在植入“北脑一号”一年后，从完全瘫痪恢复至支具辅助下独立行走。

山海医疗则锚定功能神经外科术中场景，其“刺激记录电极”获批全国首款Ⅲ类证，搭配此前上市的“明瞳”设备，在DBS手术中同步完成神经信号采集与靶点验证，打破海外产品垄断。这两类产品的获批标志着脑机接口在中国正式获得医疗器械的“合法身份”。

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产业拐点的三重信号

2026年被视为脑机接口的“合规化元年”。国家药监局发布两项指导原则，为产品申报提供了明确框架；杭州佳量脑科学完成数亿元融资，行业正在从单点技术突破走向产品注册和临床转化的综合竞争。

Science Corp预计今年完成数十例商业植入，明年目标约200例，价格将依地区和保险方案差异而定。Hodak明确表示，Prima的商业化收入将反哺更具颠覆性的下一代“生物混合”神经接口研发——用活的神经元而非金属电极建立脑机连接。

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另一层深意

相比人形机器人对工业场景的替代，脑机接口直接介入的是“人的机能”本身。当Prima让失明患者重新“看见”字母，当“北脑一号”让瘫痪者重新站立，技术从产业命题变成了生命命题。这些成果也意味着，Hodak关于“第一个活到1000岁的人已经出生”的论断，或许并非科幻式的狂妄——而是一个观察脑机接口产业终局的有趣注脚。