手术机器人出海，设备交付只是起点，能否进入当地手术室、适配医生操作习惯与主流假体，并完成复杂病例，才是临床落地的关键。

近日，国产高端医疗装备锟铻®全骨科手术机器人在马来西亚端姑米占军人医院完成当地首台手术。两位存在严重膝关节畸形的患者接受了全膝关节置换，手术由当地骨科专家Kol (Dr) Rajiv Rampal a/l Lekhraj Rampal主刀。

这也意味着，锟铻系统继巴西完成境外首例商业化临床手术后，进一步进入东南亚临床场景。

01.

严重畸形膝关节高难度病例，检验机器人临床能力

复杂畸形病例，是检验骨科手术机器人精度、规划能力和术中调整能力的直接场景。

本次接受手术的两位患者中，第一位为69岁男性，双膝疼痛多年、行走困难，右膝存在18度严重内翻畸形；第二位为79岁女性，左膝呈少见的11度外翻畸形，膝关节表面还存在严重骨质硬化。

“这两位患者畸形程度严重，关节表面条件差，手工截骨难度极大。”主刀医生Kol (Dr) Rajiv Rampal a/l Lekhraj Rampal在术前综合评估后，借助锟铻系统为患者制定个性化手术方案，并与Lt Kol (Dr) Mohd Syazwan bin Zainal、Dr. Muhammad Jasfizal Bin Jasni协同完成手术。手术过程中，锟铻系统凭借亚毫米级精准导航与术中实时规划能力，精准控制每一个截骨平面。

02.

开放平台实现假体适配，四项技术能力支撑复杂手术

骨科手术机器人进入海外医院，真正复杂的是假体体系适配。不同市场有各自惯用品牌，封闭平台往往会限制医生的选择。

本次手术搭载了马来西亚当地医生常用的德国Implantcast品牌假体。锟铻系统凭借“开放平台”策略，成功适配该品牌组件，确保机械臂末端与截骨平面精确匹配，突破了国际厂商封闭平台的限制，为当地医生提供了更大的假体选择空间。

在技术层面，锟铻系统具备四项核心优势。

一是亚毫米级精准导航，基于CT三维重建量化下肢力线与截骨范围，光学跟踪系统将术后精度控制在亚毫米级；二是快速注册配准，仅需30个点配准，算法自动计算结果，兼顾精准与便捷；三是术中实时规划调整，医生可根据患者关节实际情况（如韧带张力）对手术规划进行实时调整，灵活应对复杂病例；四是协作式截骨模式，机械臂末端集成摆锯控制截骨平面，在保证精度的同时还原医生原有操作习惯，有效降低学习成本。

03.

海外医生称“惊艳”，系统兼容性与临床价值获验证

医疗机器人进入海外市场，医生是否愿意继续使用，是衡量产品适配度的重要信号。

据介绍，术后主刀医生称锟铻系统的使用体验“惊艳”，并特别肯定了系统与当地常用假体的配合表现——截骨平面与实际假体高度吻合。、

他指出，锟铻系统开放平台的兼容性，让当地医生无需被迫更换惯用假体品牌，对海外市场而言具有现实意义，并期待今后在更多复杂病例中继续使用锟铻系统，为马来西亚患者提供更精准的手术选择。

临床数据显示，机器人辅助手术可有效降低术后疼痛、假体松动与翻修风险，有助于患者加快康复进程。此次马来西亚首秀，验证了锟铻系统在国际医院环境下的适配能力与临床价值，也表明国产骨科手术机器人已具备与国际同类产品同台竞技的实力。

04.

从中国出发，走向世界

医疗器械出海最终要靠一台台手术建立市场信任。

今年5月底，锟铻系统在巴西完成首例手术；两个月后，再度在马来西亚实现临床落地。短短两个月，南美洲与东南亚相继开局，锟铻系统的国际化步伐正在提速。

业内人士指出，随着“一带一路”合作持续深化，中国高端医疗装备凭借技术创新与开放平台策略，正在获得越来越多海外市场的临床认可。锟铻系统的海外布局，正是这一趋势的具体体现——作为粤港澳大湾区的创新成果，它的每一次海外首秀，都是中国高端医疗器械走向国际市场的一步实证。