近日，国家药监局公开发布一则导航定位微波消融系统获批上市的消息。

消息显示，真健康创新产品导航定位微波消融系统获批NMPA三类证，相关技术被认定属国际首创！
 

这是真健康获批的第三张手术机器人NMPA三类证，也是第二款荣获“创新认证”的产品，再次证明了公司在肿瘤介入机器人领域的研发创新实力和前瞻性布局，亦彰显了公司在行业的领先地位！

▍超强创新能力，产品技术再升级

导航定位微波消融系统（微波消融手术机器人）是真健康继穿刺手术机器人获得国内首创认证后，重磅推出的另一款具有行业开创性的手术机器人产品，是其基于穿刺手术导航和机器人定位技术在不同临床场景中深入探索。

该导航定位微波消融系统由主控台车（含机械臂、脚踏开关）、微波治疗台车（含光学跟踪模块、脚踏开关）、导航定位工具、微波传输线、一次性使用微波消融针及一次性使用测温针几个部分组成，属于传统穿刺消融技术与现代机器人科技的高度融合。  

众所周知，目前癌症是导致中国居民死亡率最高的疾病，其中，肺癌位于癌症发病率和死亡率之首。传统的外科手术难以彻底清除所有病灶，且对肺功能损伤较大。对于无法耐受手术切除的肺癌患者，消融治疗作为一种微创且有效的补充手段，在保证局部治疗效果的同时，可以为患者保留更多的肺功能，提高患者的生存质量。

然而，传统的消融手术需要通过医生徒手操作，主要是手术前医生需根据CT图像和临床经验确认消融针入针点、穿刺深度和消融次数，达到对肿瘤靶区的消融治疗，穿刺中严重依赖医生的经验，大多消融针穿刺是盲穿，需要反复扫描CT调整针的位置，容易产生气胸、出血等并发症，之后还可能会出现穿刺路径不合理，消融区域过大（过度损伤正常肺组织）或消融区域不完全（肿瘤细胞灭活不完全）等问题，进而增加围手术期风险。

真健康作为获得穿刺手术机器人的首证企业，一直尝试突破穿刺的禁区，辅助医生实现高难度、高风险区域的精准穿刺，进一步促进消融技术的操作规范化和临床应用推广。基于真易达®穿刺手术导航定位系统，真健康开展初步临床研究评估并证明了该系统辅助经皮肺微波消融的可行性。

其中，真健康医疗科技与福建医科大学附属协和医院胸外科郑斌主任团队联合研究成果“新型机器人辅助导航系统用于CT引导下经皮肺微波消融术的初步临床研究”曾入选第104届美国胸外科协会（AATS）年会的Poster。   

在这个过程中，真健康创新性地结合机器人+医学的思维，尝试打通从医学影像的智能分割与三维重建到AI辅助医生自动规划穿刺路径，并利用光学导航、超声导航、磁导航、机械导航等技术方式，进行实时精准定位跟踪，最后由机械臂作为终端，准确执行医生手术意图。

基于研发积累，真健康很快形成了导航模块、软件规划模块、辅助穿刺模块、消融模块几个部分，也是俗称的机器人的脑、眼、手，工具，通过这几者的有效协调配合，在图像3D重建、手术路径规划及智能导航定位方面有显著优势，并最终能实现对胸腹部病灶的精准穿刺，在周围型肺结节肺癌治疗的激光消融术中有非常重要的临床意义。

可以发现，与传统微波消融设备相比，由于这套微波消融手术机器人创新性地融合了真健康先进的光学导航定位技术、四维空间实时配准技术、动态呼吸追踪技术和微波消融技术，该产品创新性地可在术前基于CT图像制定进针计划，术中引导微波消融针进行经皮穿刺手术，具备病灶靶区组织影像提取，可视化辅助穿刺路径规划、自主导航定位等特点，可辅助医生完成穿刺靶点的精准定位，从而更加有效辅助医生用于成人肝脏实体肿瘤的微波消融，提高消融治疗的安全性和有效性，同时显著降低手术难度，减少患者痛苦，更利于消融技术的应用和推广。   

同时，伴随着AI技术和优化算法的发展，真健康该产品就很好结合了AI与机器人技术，能够真实解决临床应用场景中的医疗痛点。其通过搭载新一代人工智能平台，主要能有效提高临床微波消融针置针和病灶靶区消融的精准度、消融成功率和手术效率，进一步降低对医生穿刺、消融规划经验的要求，显著提升穿刺消融治疗的有效性和安全性，从而被国家药品监督管理局认定为“国际首创”！

▍强大临床可靠性，支撑应用潜力

在此前，多位专家、医师、学者就对真易达在病灶智能识别、穿刺路径规划、手术环境感知和机械臂穿刺等方面展现出的卓越性能给予了高度评价，真易达已经在全国数十家医院已成功完成手术2000余例。

随着全新一代真易达®穿刺手术机器人陆续在国内数十家医院开展应用，更多医师开始利用穿刺手术机器人智能影像分析及穿刺计划系统，对患者的肿瘤进行多视角立体三维重建，精确定位病灶，并设计出最佳的进针位置、角度和轨迹，这种新的科技方式，为更多患者后续的手术操作提供重要的依据和保障。

目前许多医师已经证明，在机器人可视影像系统和机械臂穿刺系统的引导下，医师凭借多年的临床手术经验，可以做到“一针”穿刺进入肿瘤病灶预定位置，复扫验证和规划路径几乎一致，手术时间只有短短数十分钟，术后患者只要稍作休息观察安返回病房。

这种人工智能引导的穿刺方式，克服了传统穿刺手术由于受到医生经验的影响、设备精准度的影响、路径规划的影响等等，解决了传统穿刺手术存在的诸多弊端和不确定性。具备“一针准”效率高、稳定、精准、安全、并发症少等特点，可以有效降低穿刺调针次数50%以上，降低50%出血、气胸风险，从而减少患者30%的手术时间。患者不仅能得到更安全有效的治疗，也能享有更优质的医疗服务。

真健康导航定位微波消融系统（微波消融手术机器人）获批上市，正是其在穿刺机器人技术基础上的一次进化，是对其手术机器人家族的一次补充，也是微创治疗趋向精准化、智能化的重要体现。   

在精准化微创诊疗快速发展的背景下，真健康该款产品，有望延续其既往的优秀临床表现，进一步赋能临床医生实现更加精准、便捷的微波消融手术，为患者提供安全、快捷的诊疗服务，并标准化经皮消融的手术流程，为胸外科开展肺部肿瘤消融术提供参考。

▍结语与未来

随着科技的飞速发展，医疗设备已成为提升医疗服务水平的关键因素。近年来，国家针对医疗设备升级改造的政策频频出台，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造，旨在通过政策引导和支持，促进医疗行业的技术革新和服务升级，以更好地满足人民群众的健康需求。

同时，伴随着AI大模型技术、自动手术技术、触觉反馈技术、远程技术等一系列技术的发展，正为手术机器人技术的未来提供了更多的想象空间，更多的高科技技术应用在医疗机器人领域，让机器人更智能化、更自主化。

真健康医疗作为国内首创穿刺手术机器人的创新企业，凭借其前瞻性的研发视角和不懈的技术创新，已经在医疗科技领域取得了令人瞩目的成就，近年来更是逐渐在国际舞台上展现了中国医疗科技的实力和魅力。在前期研发和临床转化过程中，真健康得到了相关政策的大力支持，研发和产业化进展迅速，未来有望通过专注研发和技术创新，不断推出更多高质量的智能医疗设备，满足医疗机构和患者的需求。

同时，真健康医疗科技也正进一步加强与医疗机构的合作，共同探索医疗设备升级改造的最佳实践，推动医疗设备更新换代的进程。随着医疗设备升级改造政策的不断推进，我们有理由相信，像真健康医疗科技这样的创新企业将迎来更广阔的发展空间。这些企业将与国家政策同频共振，共同推动医疗行业向更高质量、更高效率、更加智能化的方向发展。

▍关于真健康

真健康医疗科技是一家以穿刺手术机器人为核心产品的软组织诊疗、器官修复智能机器人研发及产业化的国家高新技术企业、“专精特新”“小巨人”企业、横琴粤澳深度合作区首批“上市后备企业”。

公司核心产品真易达®手术导航定位系统是经皮穿刺手术机器人领域首个获得国家药监局批准上市的三类创新医疗器械，属国内首创。产品已进入数十家医院开展临床工作，应用于穿刺活检、手术定位、精准消融、粒子植入等诸多胸腹腔脏器的诊断和治疗术式中，完成手术2000余例，成功率100%，得到临床医生的高度认可。

公司目前已申请专利超200余项，前瞻布局多个新产品研发管线，并承担科技部“十四五”国家重点研发计划“智能机器人”重点专项、2022年度澳门重点研发资助计划智能机器人领域专项、2023年世界机器人大会“手术机器人技术创新奖”等荣誉，并在第三届横琴国际科技创新创业大赛中取得一等奖。