经过十多年的研发,Intuitive Surgical的第五代多端口达芬奇机器人已获得FDA批准。

该公司表示,da Vinci 5系统比其前身da Vinci Xi增加了150多项升级,后者于2016年获得了该机构的批准。其中包括为外科医生提供力反馈的新控制器,旨在模仿手持工具的感觉在手术过程中。
根据Intuitive的说法,在临床前试验中,机械反馈的使用使施加在组织上的力减少了43%。该公司表示,这一新的可测量数据流有一天可以支持基于人工智能的分析,以解释患者的治疗结果,旨在提高手术精度并避免不必要的创伤。
除了儿科和心脏适应症外,达芬奇5可选的配备反馈的仪器已被批准用于与达芬奇Xi相同的程序;还有一个特定的禁忌症,禁止在子宫切除术和子宫肌瘤切除过程中使用针驱动器进行缝合。
该公司表示,达芬奇5还包括集成的吹气和电外科单元,其计算能力是上一代产品的10,000倍。
Intuitive首席医疗官Myriam Curet表示:“在我们向少数客户学习并直接与之合作后,我们打算在美国和全球范围内更广泛地推出达芬奇5。”首批用户包括具有“成熟技术”的卫生系统。机器人手术项目”在机器的开发过程中也与该公司合作。
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今年早些时候,Intuitive的单端口达芬奇SP系统在欧洲获得了CE标志批准。在非洲大陆,该机器人已获准进行一系列手术,包括内窥镜腹部和骨盆手术,以及胸部、喉咙、乳房和结直肠适应症。
该公司一月份表示,正在努力获得FDA的额外许可,以将泌尿科和经口手术扩展到下消化道和胸部适应症,并且还在寻求中国监管部门的批准